Om Polybalm-studien

asco-logo

Background

screen-shot-2017-04-25-at-16-35-41

Polybalm har genomgått en klinisk placebokontrollerad studie där dess effekt på naglar under cellgiftsbehandlingen studerades.

Naglar är gjorda av levande stamceller och eftersom de delas snabbt är de särskilt känsliga för cellgiftsbehandlingSom en följd därav är det lätt att få nagelskador, speciellt efter behandlingar som innehåller taxaner som används för män och kvinnor med bröst- och prostatacancer.

Skadans typ och svårighetsgrad kan vara varierande, men de flesta intravenösa behandlingar kan orsaka åsar i naglar, vilka motsvarar tidpunkterna för cellgiftsbehandling-episoder som kallas ”Beaus linjer”. Mer uttalade nagelskador som beror på cellgiftsbehandling handlar om missfärgade naglar, sköra naglar, akut paronychia, onykolys och ibland till och med fullständig förlust av nageln. Denna skada är ofta otålig och bidrar till kroppsproblem vid cellgiftsbehandling

Allvarligare konsekvens är smärta, som kan begränsa vardagsliv, men sekundär infektion.

Förutom dödandet av snabbt prolifererande nagelstamceller anses skador också bero på cellgiftsbehandlingens antiangiogenetiska och neurogeniskt förmedlade inflammatoriska egenskaper..

En skadad nagel kan lossna från nagelbädden och orsaka smärta, och vara källa till andra bakteriella och svampinfektioner som avsevärt ökar skadorna på nageln.

Sextien män och kvinnor som fick kemoterapi för bröst- eller prostatacancer på ett till Cambridge Universitys anslutet sjukhus i Bedford under den 2-år långa studieperioden. Deltagarna randomiserades (50:50) för att applicera antingen en enkel petroleumbaserad fuktgivande balm till sin nagelbädd tre gånger om dagen eller undersökningsbalmen som nu kallas polybalm, som kallas efter försöket.

Försöksresultatmätningar: naglarnas hälsa mättes med 4 oberoende verktyg och ingen av patienterna, läkare, forskargrupp eller statistiker visste vilken balm som tilldelades till vilken deltagare.

Patienter registrerade sin egen nagelhälsa med det validerade Dermatology Life Quality questionnaire (DLQQ) plus en enkel linjär svårighetsskala (LSS) som betonade hur nagelskadorna påverkade deras dagliga aktiviteter och livskvalitet.

Läkare registrerade naglarnas fysiska tillstånd med hjälp av det validerade nagelspsoriasisindexet (NPSI) plus en annan enkel linjär svårighetsgrad (LSS). Fotografier av naglarna skickades till 3 läkare från andra avdelningar och sjukhus för ytterligare oberoende verifiering.

Hos 29 av de 30 patienterna i polybalm-gruppen fanns det nästan ingen nagelskada jämfört med mer än hälften som lidit betydande skador och störningar i placebogruppen. Faktum är att den genomsnittliga patienten rapporterade nagelrelaterad kvalitet knappast förändrats i polybalmgruppen och den linjära skalan förbättrats faktiskt mellan början och slutet av kemoterapin.

Det fanns inga rapporterade allergier eller biverkningar relaterade till Polybalm.

 

Slutsats: Polyfenolrika eteriska oljor och växtbaserade vaxer i denna nagelbalsammen minskade kraftigt cellgiftsrelaterad nagelskada och förbättrad nagelrelaterad livskvalitet jämfört med en vanlig petroleumbaserad produkt. Den 180-faldiga förbättringen av nagelrelaterad livskvalitet kommer att välkomnas av patienter som får cellgiftsbehandling, varav  ungefär hälften av patienter som lider av denna ovälkomna toxicitet, vilket annars skulle betyda upp till hälften av de som får kemoterapi. Det exakta verkningssättet för denna undersökningsbalsam skulle kräva ytterligare utvärdering för att belysa och det skulle vara intressant att undersöka huruvida kombination med nagelbäddskylning ytterligare skulle minska risken för denna störande toxicitet hos alla patienter.